Dans la théorie des tests d'hypothèses en statistique inférentielle, les tests couramment utilisés sont les tests de supériorité, d'indépendance, d'équivalence, etc... Mais compte tenu du développement de nouvelles méthodes thérapeutiques, en pharmacologie, plusieurs autres types de tests sont fréquemment utilisés à l'instar des tests de non-infériorité. Dans la théorie des tests de non-infériorité, il est question, par exemple, de la comparaison d'un nouveau traitement avec un traitement de référence. L'objectif n'est pas de démontrer que le nouveau traitement est supérieur au traitement de référence, mais de montrer que le nouveau traitement est suffisamment efficace. Dans ce cas, la différence des deux critères de jugement principaux doit être inférieur à une marge préalablement et convenablement choisie dite marge de non-infériorité ou seuil de non-infériorité.
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