Afin de satisfaire les besoins spécifiques à la grande diversité des espèces et des maladies animales, l'industrie pharmaceutique vétérinaire doit répondre à une forte demande d'innovation en matière de médicaments vétérinaires, ainsi qu'au maintien sur le marché des « anciennes » molécules déjà autorisées. L'évaluation scientifique de chaque spécialité pharmaceutique vétérinaire, au préalable à sa mise sur le marché, est nécessaire pour garantir sa qualité, son efficacité et sa sécurité. Les risques liés à l'utilisation du médicament vétérinaire pour l'animal, mais aussi et surtout pour l'homme en tant qu'utilisateur dudit médicament et en tant que consommateur de denrées alimentaires d'origine animale de même que pour l'environnement, ont conduit à un accroissement progressif et constant des exigences réglementaires. Le manque de médicaments vétérinaires autorisés pour les espèces animales et pour les indications thérapeutiques dites « mineures », conséquence de ces exigences réglementaires, est à l'origine d'un véritable problème de santé publique : le développement de pratiques à risques.
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