Pour les professionnels de la santé, qu'ils soient industriels ou hospitaliers, se repérer et évoluer dans les méandres de la réglementation nationale et européenne est un véritable casse-tête ! en effet, le nombre de textes d'ordre réglementaire ou normatif concernant les dispositifs médicaux est considérable.
En outre, la réglementation a fait l'objet d'un remaniement récent, avec la publication d'une nouvelle directive européenne en octobre 2007. or, il n'existait jusqu'à présent pas d'ouvrage synthétique en langue française pour les aider à avec ce livre, fouad tarabah répond donc à une forte demande. sa solide expérience lui confère les compétences nécessaires : pour écrire un tel ouvrage, il faut avoir " vécu " la réglementation du côté industriel, mais aussi du côté des autorités et des organismes notifiés.
L'ouvrage propose un examen détaillé des textes européens, y compris les amendements de la directive 2007/47/ce, et une revue exhaustive et globale des thématiques principales du secteur, y compris transversales. enfin, l'évolution de la réglementation est également considérée sous un angle historique. industriels, hospitaliers, auditeurs, enseignants, étudiants, consultants y trouveront regroupées et commentées toutes les informations nécessaires à une pratique efficace et conforme.
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